Cilta-Cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤安全有效
根据 10 月 4 日在线发表在《 血液》杂志上的一项研究，Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) CAR-T 细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 可产生深度和持久的反应。
加州斯坦福大学的 Surbhi Sidana 医学博士及其同事报告了在标准治疗环境下使用 cilta-cel 的结果。该分析包括 2022 年 3 月至 12 月期间在 16 家美国学术医疗中心接受白细胞分离术以制造 cilta-cel 的 255 名 RRMM 患者。
研究人员发现，在接受白细胞分离的患者中，56% 不符合 CARTITUDE-1 试验资格标准。首次尝试的制造失败率为 6%，总体失败率为 1%。患者接受过中位数为六种先前治疗。在接受治疗的 236 名患者中，75% 的患者出现细胞因子释放综合征(≥3 级：5%)，14% 的患者出现免疫效应细胞相关神经性综合征(≥3 级：4%)，10% 的患者出现延迟性神经性。输注患者(236 名患者)的最佳总体比率和完全缓解或更好比率分别为 89% 和 70%，接受符合要求的 CAR T 细胞产品的患者(191 名患者)的最佳总体比率和完全缓解或更好比率分别为 94% 和 74%，接受符合要求的 CAR T 细胞产品加氟达拉滨/环磷酰胺淋巴细胞清除的患者(152 名患者)的最佳总体比率和完全缓解或更好比率分别为 95% 和 76%。感染是非复发亡的最常见原因(10%)。经过中位 13 个月的随访，未达到中位无进展生存期 (PFS)，12 个月估计为 68%。高铁蛋白水平、高风险细胞遗传学和髓外疾病与较差的 PFS 之间存在独立关联，并且表明之前接受过 B 细胞成熟抗原靶向治疗。除非黑色素瘤皮肤癌外，5.5% 的患者患有第二原发性恶性肿瘤 (SPM)，1.7% 的患者患有髓系恶性肿瘤/急性白血病。
作者写道：“密切监测 SPM 等晚期并发症以及努力减轻延迟神经性和非复发亡率至关重要。”
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